Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!CMC Officer
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi leder efter en CMC Officer, der kan spille en central rolle i styringen af CMC-processer (Chemistry, Manufacturing, and Controls) inden for farmaceutisk udvikling. Som CMC Officer vil du være ansvarlig for at sikre, at alle CMC-aktiviteter overholder regulatoriske krav og kvalitetsstandarder. Du vil arbejde tæt sammen med tværfaglige teams for at udvikle og implementere strategier, der understøtter produktudvikling og godkendelse. Din rolle vil også omfatte koordinering af dokumentation og indsendelse til regulatoriske myndigheder, samt overvågning af produktionsprocesser for at sikre konsistens og kvalitet. En succesfuld kandidat vil have en stærk baggrund inden for farmaceutisk videnskab, fremragende kommunikationsevner og evnen til at arbejde effektivt i et dynamisk miljø. Du vil være en nøgleperson i at sikre, at vores produkter opfylder de højeste standarder for sikkerhed og effektivitet.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåge og styre CMC-processer for farmaceutiske produkter.
- Sikre overholdelse af regulatoriske krav og kvalitetsstandarder.
- Udvikle og implementere CMC-strategier i samarbejde med tværfaglige teams.
- Koordinere dokumentation og indsendelse til regulatoriske myndigheder.
- Overvåge produktionsprocesser for at sikre konsistens og kvalitet.
- Samarbejde med forsknings- og udviklingsteams for at optimere produktudvikling.
- Identificere og løse problemer relateret til CMC-aktiviteter.
- Rapportere til ledelsen om status og fremskridt i CMC-projekter.
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelorgrad eller højere inden for farmaceutisk videnskab eller relateret felt.
- Erfaring med CMC-processer og regulatoriske krav.
- Stærke kommunikationsevner og evne til at arbejde i tværfaglige teams.
- Detaljeorienteret med stærke organisatoriske evner.
- Evne til at håndtere flere projekter samtidigt.
- Kendskab til GMP (Good Manufacturing Practice) standarder.
- Erfaring med dokumentationsstyring og regulatoriske indsendelser.
- Problemløsningsevner og evne til at arbejde under pres.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med CMC-processer?
- Hvordan sikrer du overholdelse af regulatoriske krav i dine projekter?
- Kan du give et eksempel på en udfordring, du har løst i en CMC-rolle?
- Hvordan håndterer du dokumentationsstyring og indsendelser til myndigheder?
- Hvilke strategier bruger du til at optimere produktudvikling?
- Hvordan arbejder du sammen med tværfaglige teams?
- Hvordan prioriterer du opgaver, når du arbejder med flere projekter?
- Hvad motiverer dig til at arbejde inden for farmaceutisk udvikling?
